生产用原辅料及配套试剂耗材

生产用原辅料

覆盖上游合成、细胞培养、下游纯化、制剂配制和高纯制程所需生产级物料。

产品与服务一体化生产用原辅料及配套试剂耗材
01匹配 GxP/GMP、电子级或客户内控标准
02支持批次稳定、留样、包装规格和物料追溯
03可按目标纯度、杂质限值、粒径、水分和包装形式定制

Scope

覆盖范围

面向创新药、材料、电子半导体、食品日化和第三方检测等产业客户,支持中试放大、量产质控和长期稳定供应。

培养基原料、生化缓冲原料、功能性化学品

高纯溶剂、特种化学品、制剂辅料

批次稳定、包装规格、留样和物料追溯管理

服务内容

生产用原辅料

面向中试放大和规模化生产,提供上游合成、细胞培养、下游分离纯化和制剂配制所需的生产级原辅料与工艺试剂。

01

培养基原料、生化缓冲盐、氨基酸、糖类、表面活性剂和功能性化学品

培养基原料、生化缓冲盐、氨基酸、糖类、表面活性剂和功能性化学品

02

特种高纯溶剂、电子级材料、制剂辅料和高纯无机/有机原料

特种高纯溶剂、电子级材料、制剂辅料和高纯无机/有机原料

03

工艺试剂、清洁验证相关试剂、生产辅助耗材和包装材料

工艺试剂、清洁验证相关试剂、生产辅助耗材和包装材料

04

小试打样、公斤级试产、批量采购和年度框架供货

小试打样、公斤级试产、批量采购和年度框架供货

Process

服务流程

  1. 01

    技术确认:确认用途、质量标准、关键杂质、目标纯度、包装和年用量

  2. 02

    样品评估:提供小样、COA/SDS、检测建议和替代物料比对

  3. 03

    试产验证:支持公斤级试产、批间一致性、留样和第三方检测

  4. 04

    批量供货:建立年度框架、批次追溯、变更通知和异常响应机制

Selected Cases

典型案例

从产品供应、文件交付到验证检测,按真实合作场景组织交付。

01

细胞培养原料国产替代

培养基组分、缓冲盐、蛋白原料和无菌包装协同确认

02

电子级材料导入

高纯溶剂、痕量金属控制、洁净包装和批次放行文件

03

制剂辅料长期供货

多批次留样、稳定性跟踪和年度价格框架

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